Accompagnement sur mesure des innovations en
(e-)santé et medtech

Faciliter l'accès au marché des dispositifs médicaux de classe I, IIa, IIb

Omeos

Nos équipes allient les expertises métiers et la connaissance de l’écosystème startup pour soutenir avec agilité, pragmatisme et inventivité, les entrepreneurs de la santé, e-santé et de la medtech dans le cadre du développement de leurs dispositifs médicaux de classe I, IIa et IIb.

Notre expertise

Connaissance fine des écosystèmes règlementaire, entrepreneurial et sanitaire

Notre rôle

Médiation entre le monde de l'entreprise et le monde sanitaire au profit du développement de solutions en phase avec les usages

Notre positionnement

Accompagnement sur mesure et de proximité pour tous les projets innovants en santé

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Contribuer à une santé de pointe au service de l'humain.

Dr. Edem Allado - Dirigeant

Notre accompagnement

Un savoir faire transversal

Stratégie personnalisée d'accès au marché

Accompagnement dans la stratégie règlementaire et clinique dans le cadre d’une levée de fonds - Conseils sur l'établissement du calendrier d'accès au marché et identification des grandes échéances relatives à la mise en conformité du produit

Sur mesure

Affaires règlementaires : mise et maintien des dispositifs médicaux sur le marché

Création de la documentation technique en vue du marquage CE et renouvellement du marquage CE, suivi après commercialisation

Sur mesure

Affaires cliniques : conduite des évaluations et investigations cliniques

Evaluation d'accessibilité et d'usage, étude préclinique, étude clinique de faisablilité, de démonstration du bénéfice clinique, suivi après commercialisation

Sur mesure

Mise en place d'un Système de Management de la Qualité (SMQ)

Construction et mise en place du SMQ, accompagnement à la structuration d'entreprise en vue d'une hyper-croissance, audit interne et veille normative

Sur mesure

Vous êtes une startup, une PME dans le domaine de la (e-)santé ou de la medtech et vous trouvez particulièrement complexe de porter un projet d’innovation en France ?

Omeos vous propose un compagnonnage pour lever les barrières à l'entrée du marché.