Faciliter et maintenir l’accès au marché des dispositifs médicaux
est la figure de proue qui vous accompagne à l’obtention et au maintien de votre marquage CE et à l'entrée sur le marché à l'international. Notre équipe allie les expertises métiers pour soutenir et orienter avec pragmatisme et inventivité les entrepreneurs de la santé, e-santé et medtech dans le cadre du développement de leurs dispositifs médicaux.
Nous identifions des solutions innovantes et modulons nos méthodes d’actions pour répondre à votre problématique de façon personnalisée
Nous nous adaptons à votre environnement avec flexibilité, en conservant une continuité stratégique, opérationnelle et humaine dans la formalisation de votre projet
Nous épousons votre projet et construisons avec clarté et réciprocité des réalisations conformes à vos attentes et aux exigences du cadre règlementaire
Savoir-faire et accompagnement
Tracer la ligne de vie du produit
Sortir les voiles
Tenir la barre de la conformité
Orienter les porteurs de projet en anticipant la gestion des risques liés au développement de leur innovation en santé
Garantir des innovations utiles et sécurisées en accord avec les besoins des usagers
Faciliter la mise et le maintien en conformité des dispositifs médicaux avec le cadre règlementaire applicable
Identifier les échéances indispensables afin d'assurer un accès au marché linéaire et en confiance
Maitriser les délais en fixant des objectifs réalistes et mobiliser les ressources adéquates
Conjuguer les attentes des sphères entrepreneuriale, financière, actionnariale et mercantile
Une équipe pluridisciplinaire qui épouse toutes les spécificités de votre projet
Contribuer à diffuser une santé de pointe au service de l'humain
Echangeons sur votre projet